ANALISIS |  Mengapa SA tidak menggunakan alat tawar-menawar ini ketika membuat kesepakatan dengan pembuat obat?
Opinion

ANALISIS | Mengapa SA tidak menggunakan alat tawar-menawar ini ketika membuat kesepakatan dengan pembuat obat?

Uji coba obat untuk menguji metode pencegahan HIV baru diujicobakan di Afrika Selatan tetapi sekarang negara itu tidak akan mampu membelinya untuk orang yang paling membutuhkannya. Inilah cara mengubahnya, tulis Rumah Air Claire dan Lebohang Kobola.


Keragaman Afrika Selatan menjadikannya tempat yang ideal bagi perusahaan farmasi untuk menguji seberapa baik obat baru mereka bekerja pada kelompok orang yang berbeda. Ini adalah tawar-menawar penting yang terus-menerus diremehkan oleh pemerintah negara itu dalam musyawarah dengan perusahaan obat untuk akses ke pengobatan yang telah diuji coba secara lokal.

Dan itu datang dengan biaya besar bagi orang-orang kita.

Ambil suntikan pencegahan HIV, long-acting cabotegravir (CAB-LA), di mana 74 peneliti dan aktivis kelas berat menuntut akses yang lebih murah pada bulan Juli dalam sebuah surat yang dirilis sesaat sebelum konferensi AIDS Internasional ke-24, yang dimulai di Montreal pada hari Jumat.

“Obat-obatan jangka panjang baru dapat menjangkau mereka yang paling membutuhkannya, pertama-tama,” tulis mereka kepada ViiV Healthcare, produsen suntikan.

Atau mereka dapat diluncurkan secara perlahan, hanya menjangkau sebagian dari mereka yang dapat memperoleh manfaat, dan memiliki dampak terbatas pada pandemi AIDS.

Para penulis memiliki alasan yang baik untuk pembelaan mereka, terutama dalam kasus Afrika Selatan, salah satu negara dengan jumlah orang terinfeksi HIV terbesar di dunia.

Satu studi menemukan bahwa suntikan dua bulanan, yang diisi dengan obat antiretroviral cabotegravir, bekerja tiga kali lebih baik daripada versi obat oral harian pada pria dan wanita transgender. Percobaan kedua menunjukkan suntikan juga bekerja lebih baik daripada pil pada wanita cisgender (wanita yang identitas gendernya cocok dengan jenis kelamin mereka sejak lahir).

Faktanya, dalam praktiknya, CAB-LA bekerja dengan sangat baik, sehingga hampir meniadakan risiko seseorang tertular HIV melalui hubungan seks.

Jadi di mana Afrika Selatan muncul?

Dua uji klinis yang disebutkan sebelumnya yang mengungkapkan kemanjuran CAB-LA keduanya dijalankan, sebagian, di negara tersebut. Tetapi ViiV Healthcare, sekarang berencana untuk menjual suntikan ke negara-negara berpenghasilan rendah dengan harga yang dihitung oleh para aktivis sebagai “seratus kali lebih mahal daripada emas” – biaya yang jauh melampaui apa yang mampu ditanggung oleh sektor kesehatan masyarakat Afrika Selatan.

Suntikan CAB-LA satu tahun untuk satu orang akan menelan biaya R4 500: empat kali lipat dari apa yang dibayar departemen kesehatan untuk seseorang untuk mendapatkan Truvada, pil pencegahan HIV senilai 12 bulan, yang mulai diluncurkan negara itu pada tahun 2016 .

Agar Afrika Selatan mampu membeli CAB-LA, biayanya tidak lebih dari dua kali lipat dari biaya pil pencegahan HIV, juga disebut sebagai PrPP oral, memperkirakan biaya studi pracetak Maret (jadi tidak ditinjau oleh rekan sejawat).

Apa yang bisa dilakukan untuk mencegah pengulangan?

Setelah uji coba selesai, aturan yang ditetapkan oleh regulator obat-obatan negara itu, Otoritas Pengatur Produk Kesehatan Afrika Selatan (Sahpra), mengizinkan orang-orang yang menjadi bagian dari penelitian untuk mendapatkan obat yang diuji. Tapi itu tidak cukup — setiap orang di negara ini yang membutuhkan obat yang diuji harus memiliki hak untuk mengaksesnya dengan harga yang terjangkau.

Di sinilah departemen kesehatan harus mendorong amplop: mengubah aturan untuk memasukkan semua orang di Afrika Selatan pada tingkat yang wajar.

Apa pun yang kurang etis mengingat berapa banyak uang pajak yang digunakan untuk menjalankan uji coba semacam itu. Pada 2018, pemerintah membayar 47% dari semua penelitian dan pengembangan di dalam negeri.

Ditambah lagi, sejarah membuktikan bahwa Big Pharma tidak bisa diandalkan untuk bermurah hati. Itu terjadi dengan tuberkulosis, antiretroviral, dan pil pencegah HIV. Dan sekarang terjadi lagi.

ViiV lambat untuk membagikan teknologi CAB-LA mereka dengan pembuat obat generik, yang akan membuat obat tidak terjangkau oleh jutaan orang selama empat atau lima tahun ke depan karena berapa lama waktu yang dibutuhkan pembuat generik untuk mendapatkan resep dan pembuatannya. tanaman siap, menurut perkiraan dari Clinton Health Access Initiative.

Namun, ViiV mengumumkan pada bulan April bahwa mereka bekerja dengan Medicines Patent Pool, sebuah organisasi yang bekerja dengan perusahaan obat untuk membuat obat-obatan lebih terjangkau — untuk membantu produsen generik membuat jab murah. Pada hari Kamis, CEO perusahaan, Deborah Waterhouse, mengumumkan di Montreal bahwa upaya ini berjalan sesuai rencana. ViiV akan menjual CAB-LA tanpa keuntungan ke negara-negara di Afrika Sub-Sahara sampai obat generik tersedia. Dia tidak mengatakan berapa tepatnya harga ini, hanya bahwa itu akan menjadi “puluhan, bukan ratusan” dolar per orang.

Tetapi bahkan jika ViiV membagikan pengetahuannya hari ini, Sahpra belum mendaftarkan CAB-LA untuk digunakan di Afrika Selatan. Pabrikan mengajukan permohonan dengan Sahpra pada bulan Desember, menurut chief executive officer Boitumelo Semete, tak lama setelah regulator AS, Food and Drug Administration, menyetujui injeksi.

Bisakah Farmasi Besar berubah?

Beberapa orang mungkin mengatakan bahwa industri obat membuktikan kebaikannya selama pandemi Covid.

Vaksin Covid Johnson & Johnson (J&J) diuji di Afrika Selatan, dan pada November 2020 perusahaan tersebut kemudian membuat kesepakatan dengan produsen generik lokal, Aspen, untuk “mengisi dan menyelesaikan” suntikan Covid mereka secara lokal.

Tapi itu tidak berarti J&J membagikan semua rahasia dagangnya, melainkan Aspen dapat mengimpor bahan yang membuat vaksin bekerja dan hanya menyelesaikan langkah-langkahnya setelah itu.

BACA | Sebuah organisasi nirlaba Afrika Selatan akan pergi ke pengadilan untuk membongkar rahasia Covid-19 Pfizer dan J&J

Itu berakhir sedikit demi sedikit.

Jutaan vaksin dikirim dari London Timur ke Uni Eropa (UE) – pada saat Afrika Selatan sangat membutuhkan suntikan dan memiliki tingkat vaksinasi yang jauh lebih rendah daripada UE. Mengapa? Perjanjian dengan J&J tidak memberi Aspen kekuatan untuk memutuskan bagaimana vaksin akan didistribusikan.

Setelah menghadapi kritik luas tentang langkah tersebut, J&J dan UE mengirim kiriman kembali ke Uni Afrika. Sejak saat itu J&J telah menandatangani perjanjian baru yang disesuaikan dengan Aspen, tetapi rangkaian peristiwa tersebut menggambarkan sifat dari beberapa kontrak ini di mana perusahaan-perusahaan kuat dapat memberlakukan kondisi pembatasan yang menghambat independensi pabrikan yang lebih kecil.

Afrika Selatan tidak bisa membiarkan jenis kesepakatan ini dimainkan lagi. Seharusnya menjadi persyaratan standar bahwa setiap perusahaan obat yang ingin menguji penemuannya di negara tersebut juga harus memilih untuk memberikan akses kepada masyarakat negara tersebut dengan harga yang wajar.

Hal ini harus ditanamkan ke dalam proses penelitian dan pengembangan sedini mungkin (saat obat masih dalam tahap uji coba) untuk memastikan bahwa buah inovasi bermanfaat bagi banyak orang.

Itulah yang seharusnya terjadi dengan CAB-LA.

Pasien sukarela untuk studi klinis memberikan kontribusi yang signifikan untuk ilmu pengetahuan. Mereka berhak mendapatkan suara mereka didengar dalam keputusan yang dibuat tentang data dan berbagi hasil — terutama dengan siapa data itu dibagikan dan dengan syarat apa mereka bisa mendapatkan akses ke teknologi kesehatan yang sedang diuji coba.

– Claire Waterhouse adalah Koordinator Advokasi Regional & Kepala Unit Dukungan Operasional di Doctors Without Borders (MSF) Afrika Selatan.

– Lebohang Kobola magang di Doctors Without Borders (MSF).

Cerita ini diproduksi oleh Pusat Jurnalisme Kesehatan Bhekisisa. Mendaftar untuk buletin.

Pusat Jurnalisme Kesehatan Bhekisisa

Situs ini tidak hanya menyiaran hasil keluaran hk hari ini paling akurat dan tercepat. Namun di sini para togeler termasuk dapat melihat history pengeluaran hk terlengkap dari bulan selanjutnya hingga hasil keluaran hk malam hari ini. Semua no pengeluaran hk terlengkap udah kita susun secara rapi kedalam tabel information hk prize yang ada di atas. Untuk itulah kami menganjurkan seluruh member untuk selamanya berlangganan dengan halaman Data Sidney ini agar seluruh member mampu memperoleh history pengeluaran hk terlengkap dan paling akurat.

Tabel data hk prize 2022 ini tidak hanya untuk digunakan dalam lihat history pengeluaran hk terlengkap. Namun seluruh member mampu mejadikan tabel knowledge Togel Sidney sebagai bahan baku dalam menganalisa permainan togel hongkong tiap-tiap malamnya. Nah bersama langkah menganalisa history pengeluaran hk terlengkap, kini para member dapat bersama dengan mudah tahu nomer yang dapat di result oleh bandar togel hkg malam hari ini.

Dengan hadirnya kecanggihan seperti selagi ini, kini pasaran togel hkg sanggup kita nikmati secara mudah langsung lewat ponsel. Ya bagi member yang idamkan mencoba keberuntungan terhadap totohk kini member lumayan bermodalkan ponsel yang dapat dukungan jaringan internet bagus. Karene dengan begitulah member dapat mencari bandar togel online terpercaya yang terhadap saat ini tersebar luas di pencarian google.